Inhalt
Dieses Seminar soll Teilnehmende in die ICH-GCP Guidelines (International Conference on Harmonisation Good Clinical Practice) einführen. ICH-GCP Leitlinienkenntnisse sind notwendig, um als MitarbeiterIn an einer klinischen Studie teilnehmen zu können.
Das Seminar deckt die Terminologie und verwendeten Abkürzungen, die geschichtliche Entstehung der GCP und ICH GCP Principles, die Verantwortlichkeiten eines Prüfarztes/einer Prüfärztin, die essentiellen Dokumente, die Verantwortlichkeiten eines Sponsors sowie die Aufgaben der Ethikkommission ab.
Die Seminarinhalte bieten die Möglichkeit:
- grundlegendes Verständnis der Guten Klinischen Praxis zu erlangen
- relevante Aspekte der „Guten Klinischen Praxis“ aufzuzeigen
- klinische Studien praktisch umzusetzen
- Hintergrundinformationen zu erhalten und auch die Terminologie der „Guten Klinischen Praxis“
zu erlernen
Abschlussprüfung
Am Ende des Seminars wird es eine Abschlussprüfung geben. Diese setzt sich aus Multiple Choice Fragen zu den Inhalten der 2 Tage zusammen. Bei Bestehen wird eine Teilnahmebestätigung ausgehändigt.
Zielgruppe
Studienbetreuendes Personal (wissenschaftliches und allgemeines Personal)
Seminarleitung
Priv.-Doz. Dr. Johannes Pleiner-Duxneuner, Koordinationszentrum für Klinische Studien, MedUni Wien
Stunden
9 Stunden
Anmeldung/ Termine
Die aktuellen Termine zu diesem Seminar finden Sie im Med.Campus unter "PE-Seminare".
Als MitarbeiterIn der MedUni Wien melden Sie sich mit Ihrer MedUni Wien-UserID im Med.Campus unter https://campus.meduniwien.ac.at an. Auf Ihrer Visitenkarte finden Sie den Punkt „PE-Seminare“. Öffnen Sie das Seminar im jeweiligen Semester und klicken Sie auf den Button „Anmelden“.
Externe InteressentInnen können sich per E-Mail unter personalentwicklung@meduniwien.ac.at über die Termine informieren und anmelden.
Die Teilnahme an allen Terminen des Seminars wird vorausgesetzt. Voraussetzung für den Erhalt einer Teilnahmebestätigung ist eine Anwesenheit von mindestens 75 Prozent der Veranstaltungszeit. Es wird um pünktliches Erscheinen ersucht. Im Falle einer Verhinderung ist eine Abmeldung erforderlich.
Weitere Informationen: Anmeldungs- und Teilnahmebedingungen
Ansprechpartnerin: Sara Gallée unter personalentwicklung@meduniwien.ac.at
Teilnahmegebühr
MitarbeiterInnen der MedUni Wien: kostenlos
Externe TeilnehmerInnen: 171 Euro
MitarbeiterInnen anderer Universitäten: 126 Euro
Die für das Diplom-Fortbildungs-Programm (DFP) der Österreichischen Ärztekammer approbierte Veranstaltung ist für FachärztInnen/AllgemeinmedizinerInnen als 'Freie Fortbildung' anrechenbar. Bitte geben Sie uns bei der Anmeldung Ihre ÖÄK-Arztnummer bekannt. Informationen siehe: Diplom-Fortbildungs-Programm (DFP)
