PROSTATA

ARAMIS / Sponsor: Icon, Bayer

Eine multinationale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase III Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von ODM-201 bei männlichen Hochrisikopatienten mit nicht metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK A-98-14. PI Shahrokh F. Shariat + Gero Kramer + Agnes Maj-Hes
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-26110
E-Mail: dagmar.liebhart@meduniwien.ac.at  

ASPIRE – ONC MA 1001 / Sponsor: Astellas, Covance

Eine prospektive, longitudinale, multinationale Beobachtungsstudie zur Beschreibung von Therapieschemata und Gesundheits-Ergebnissen bei Männern mit hohem Risiko für ungünstige klinische Ergebnisse nach biochemischem Versagen im Anschluss an eine definitive Prostatakrebstherapie, Männern mit kastrationsresistentem Prostatakrebs und Männern mit metastatischem Prostatakrebs bei Initialdiagnose.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK 1133/2014. PI Gero Kramer + Agnes Maj-Hes
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-26110
E-Mail: dagmar.liebhart@meduniwien.ac.at   

CARD / Sponsor: Sanofi 

A randomized, open label, multicenter study of Cabazitaxel versus an Androgen Receptor (AR)-targeted agent (abiraterone or enzalutamide) in mCRPC patients previously treated with Docetaxel and who rapidly failed a prior AR-targeted agent.
Status: Rekrutierung offen
EK 2026/2016. PI Gero Kramer + Shahrokh Shariat
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-26110
E-Mail: dagmar.liebhart@meduniwien.ac.at    

g-RAMPP / Sponsor: MedUni Wien + Martini-Klinik / Uniklinik Hamburg

Multizentrische prospektive randomisierte Studie zur Evaluierung des Effektes der medikamentösen Standardtherapie mit oder ohne radikale Prostatektomie (RP) bei Patienten mit einem begrenzt ossär metastasierten Prostatakarzinom.
Status: Rekrutierung bis Mai 2020
EK 1309/2015. PI Shahrokh F. Shariat + Bernhard Grubmüller
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-26040
E-Mail: bernhard.grubmueller@meduniwien.ac.at    

IMbassador / Sponsor: Roche

Multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie zu Atezolizumab (Anti-PD-L1-Antikörper) in Kombination mit Enzalutamid versus Enzalutamid allein bei Patienten mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakarzinom nach Versagen eines Androgensyntheses-Inhibitors und Versagen, Nichtanwendbarkeit oder Ablehnung eines Taxan-Regimes.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK 1281/2017. PI Gero Kramer
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-26110
E-Mail: dagmar.liebhart@meduniwien.ac.at  

PROfound / Sponsor: AstraZeneca

Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Olaparib versus Enzalutamid oder Abirateron bei Männern mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom, bei denen eine vorherige Behandlung mit einem neuen hormonellen Wirkstoff versagt hat, und die homologe rekombinante Reparaturgenmutation aufweisen.
Status: Rekrutierung bis Ende 2018
EK 1119/2017. PI Gero Kramer + Kilian Gust 
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-26110
E-Mail: dagmar.liebhart@meduniwien.ac.at  

RAPID 

Randomized assessment of patients with clinically suspected prostate cancer after multiparametric metabolic hybrid imaging to evaluate its potential clinical domain: A prospective, randomized, multi-arm, multi-treatment clinical trial.
Status: Site Start Up. PI Shahrokh Shariat + Bernhard Grubmüller
EK 
E-Mail: bernhard.grubmueller@meduniwien.ac.at     

REASSURE / Sponsor: Bayer Healthcare

Nicht-Interventionelle Beobachtungsstudie Sicherheitsstudie mit Alphastrahler Radium-223 in einer mCRPC-Population unter Langzeitbeobachtung.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK 1688/2014. PI Gero Kramer + Agnes Maj-Hes
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-26110
E-Mail: dagmar.liebhart@meduniwien.ac.at    

SALVAGE LAE / Sponsor: Medizinische Universität Wien

Sicherheit und Effektivität der Salvage-Lymphadenektomie bei Prostatakarzinompatienten mit einem Lymphknotenrezidiv nach radikaler Prostatektomie mit kurativer Intention - eine prospektive unizentrische Phase I/II Studie.
EK 1460/2016. PI Shahrokh F. Shariat + Bernhard Grubmüller
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-26040
E-Mail: bernhard.grubmueller@meduniwien.ac.at  

TALAZOPARIB / Sponsor: Pfizer

Eine offene Phase-II-Studie mit 2 Behandlungsarmen zur Beurteilung der Ansprechrate von Talazoparib bei Männern mit DNA-Reparatur-Defekten und metastatischem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom, die zuvor eine Taxan-basierte Chemotherapie erhalten haben und bei denen unter mindestens einem neuartigen Hormonpräparat (Enzalutamid und/oder Abirateronacetat/Prednison) eine Krankheitsprogression aufgetreten ist.
EK 2251/2017. PI Shahrokh F. Shariat + Gero Kramer
Status: Site Start Up ca. Sept.2018
Kontakt: Tel. 40400-26110
E-Mail: dagmar.liebhart@meduniwien.ac.at 

BLASE

ANTICIPATE X / Sponsor: Cepheid Europe

Beurteilung des Xpert Blasenkrebsmonitor-Tests im Vergleich zur Zystoskopie für die Nachbeobachtung von Patienten mit Vorgeschichte von geringem bis mittlerem Risiko eines nicht-muskelinvasiven Blasenkrebses (NMIBC): eine prospektive internationale multizentrische Beobachtungsstudie.
Status: Studien Start Up 
EK Nr: 1920/2017. PI Kilian Gust 
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-54780
E-Mail: herbert.obermair@meduniwien.ac.at 

Blasenkarzinomstudie THOR, BLC3001 / Sponsor: Janssen

A Phase 3 study of Erdafitinib compared with Vinflunine or Docetaxel or Pembrolizumab in subjects with advanced urothelial cancer and selected FGFR gene aberrations.
Status: Studien Start Up 
EK Nr: 1105/2018. PI Shahrokh F. Shariat / Kilian Gust 
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-54780
E-Mail: herbert.obermair@meduniwien.ac.at  

BAY 19131 Rogaratinib Phase 1b,2 / Sponsor: Bayer

An international, multicenter, Phase 1b/2 study of rogaratinib in combination with atezolizumab as first-line treatment in cisplatin-ineligible patients with FGFR-positive locally advanced or metastatic urothelial carcinoma.
Status: Rekrutierung offen
EK Nr: 1027/2018. PI Kilian Gust 
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-54780
E-Mail: herbert.obermair@meduniwien.ac.at  

BAY 17403 Rogaratinib Phase 2,3 / Sponsor: Bayer

Randomisierte, offene, multizentrische Phase 2/3 Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rogaratinib (BAY 1163877) im Vergleich zu Chemotherapie bei Patienten mit FGFR-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die bereits mit platinhaltiger Chemotherapie behandelt wurden.
Status: Rekrutierung offen
EK Nr: 1004/2018. PI Kilian Gust 
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-54780
E-Mail: herbert.obermair@meduniwien.ac.at    

POTOMAC - Durvalumab / Sponsor: AstraZeneca

Phase III randomized, open-label, multi-center, global study of Durvalumab and Bacillus Calmette-Guerin (BCG) administered as combination therapy versus BCG alone in high risk, BCG-naive non-muscle-invasive bladder cancer patients.

Status: Studien Start Up 
PI Kilian Gust 
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-54780
E-Mail: herbert.obermair@meduniwien.ac.at  

SAUL MO29983 - Atezolizumab / Sponsor: Roche

An open label, single arm, multicenter, phase IIIB, safety study of Atezolizumab in locally advanced or metastatic urothelial or non-urothelial carcinoma of the urinary tract.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK 2308/2016. PI Shahrokh F. Shariat + Gero Kramer + Kilian Gust 
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-54780
E-Mail: herbert.obermair@meduniwien.ac.at  

CA209274 Nivolumab / Sponsor: Bristol-Myers Squibb

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Multi-center Study of Adjuvant Nivolumab versus Placebo in Subjects with High Risk Invasive Urothelial Carcinoma 
Status: Rekrutierung offen 
EK 1240/2016. PI Shahrokh F. Shariat + Gero Kramer + Kilian Gust 
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-54780
E-Mail: herbert.obermair@meduniwien.ac.at    

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