PROSTATA

KEYLYNK-010 / Sponsor: MSD/Merck

Eine Phase 3, randomisierte, unverblindete Studie mit Pembrolizumab (MK-3475) plus Olaparib im Vergleich zu Abirateronacetat oder Enzalutamid bei Teilnehmern mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC), die nicht nach Defekten der homologen Rekombinationsreparatur selektiert sind, bei denen die vorangegangene Behandlung mit einem hormonellen Wirkstoff der nächsten Generation (NHA) und Chemotherapie versagt hat

Status: Rekrutierung offen
E-Mail: lydia.farkas@meduniwien.ac.at 

KEYNOTE-921 / Sponsor: MSD/Merck

Eine randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zu Pembrolizumab plus Docetaxel plus Prednisolon im Vergleich zu Placebo plus Docetaxel plus Prednisolon in Patienten mit Chemotherapie-naivem mCRPC, die einen Progress unter Hormontherapie der neuen Generation zeigten.

Status: Rekrutierung offen
E-Mail: lydia.farkas@meduniwien.ac.at 

TALAZOPARIB / Sponsor: Pfizer

Eine offene Phase-II-Studie mit 2 Behandlungsarmen zur Beurteilung der Ansprechrate von Talazoparib bei Männern mit DNA-Reparatur-Defekten und metastatischem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom, die zuvor eine Taxan-basierte Chemotherapie erhalten haben und
bei denen unter mindestens einem neuartigen Hormonpräparat (Enzalutamid und/oder Abirateron/Prednison) eine Krankheitsprogression aufgetreten ist.
EK 2251/2017. PI Shahrokh F. Shariat + Gero Kramer
Status: Site Start Up Oktober 2018
Kontakt: Tel. 40400-26110
E-Mail: lydia.farkas@meduniwien.ac.at 

SALVAGE LAE / Sponsor: Medizinische Universität Wien

Sicherheit und Effektivität der Salvage-Lymphadenektomie bei Prostatakarzinompatienten mit einem Lymphknotenrezidiv nach radikaler Prostatektomie mit kurativer Intention - eine prospektive unizentrische Phase I/II Studie. 
EK Nr.: 1460/2016. PI Shahrokh F. Shariat + Bernhard Grubmüller
Status: Rekrutierung offen 
Kontakt Studienkoordination: Tel. 40400-26040
E-Mail: bernhard.grubmueller@meduniwien.ac.at 

RAPID 

Randomized assessment of patients with clinically suspected prostate cancer after multiparametric metabolic hybrid imaging to evaluate its potential clinical domain: A prospective, randomized, multi-arm, multi-treatment clinical trial.
PI Shahrokh Shariat + Bernhard Grubmüller
Status: Rekrutierung offen
Kontakt Studienkoordination: Tel. 40400-26040
E-Mail: bernhard.grubmueller@meduniwien.ac.at     

---

Studien in Vorbereitung

AMG 160 / Sponsor: Amgen

Eine Phase I Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit des Anti-PSMA/CD3 BiTE Antikörpers AMG160 in Patienten mit metastatischem, kastrationsresistenten Prostatakarzinom. 

Studienbeginn: Juni 2019
E-Mail: lydia.farkas@meduniwien.ac.at 

KEYNOTE-641 / Sponsor: MSD/Merck

Eine randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zu Pembrolizumab plus Enzalutamid versus Placebo plus Enzalutamid in Patienten mit mCRPC.

Studienbeginn: Juni 2019
E-Mail: lydia.farkas@meduniwien.ac.at 

BLASE

Studien bei nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs

ANTICIPATE X / Sponsor: Cepheid Europe

Beurteilung des Xpert Blasenkrebsmonitor-Tests im Vergleich zur Zystoskopie für die Nachbeobachtung von Patienten mit Vorgeschichte von geringem bis mittlerem Risiko eines nicht-muskelinvasiven Blasenkrebses (NMIBC): eine prospektive internationale multizentrische Beobachtungsstudie.
Status: Rekrutierung offen - Studienlaufzeit bis März 2020
EK Nr: 1920/2017. PI Kilian Gust 
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-54780
E-Mail: herbert.obermair@meduniwien.ac.at 

POTOMAC - Durvalumab / Sponsor: AstraZeneca

Eine randomisierte, unverblindete, multizentrische Phase III Studie von Durvalumab und Bacillus Calmette-Guérin (BCG) als Kombinationstherapie im Vergleich zu BCG alleine bei Patienten mit Hochrisiko BCG-naiven nicht-muskelinvasivem Blasenkarzinom.

Status: Rekrutierung offen - Studienlaufzeit bis 2024
EK 1525/2018. PI Kilian Gust 
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-54780
E-Mail: herbert.obermair@meduniwien.ac.at  

---

Studien mit neo-adjuvanter Therapie

CA017-078 - Nivolumab / Sponsor: BMS

Eine randomisierte Phase III Studie zu neoadjuvanter Chemotherapie alleine im Vergleich zu Chemotherapie mit Nivolumab oder Nivolumab und BMS-986205 (IDO1), gefolgt von post-operativer Erhaltungstherapie mit Nivolumab oder Nivolumab und BMS-986205 (IDO1) bei Studienteilnehmern (w/m) mit muskelinvasivem Blasenkarzinom.
Status: Rekrutierung offen – Studienlaufzeit bis Juni 2020
EK Nr: 1131/2018. PI Shahrokh F. Shariat + Kilian Gust
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-54780
E-Mail: herbert.obermair@meduniwien.ac.at 
---

Studien mit adjuvanter Therapie

CheckMate 274 - Nivolumab / Sponsor: Bristol-Myers Squibb

CA209-274: Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie mit Nivolumab als Adjuvante Therapie gegenüber Placebo bei Patienten mit hohem Rezidiv-Risiko nach radikaler Zystektomie. 
Status: Rekrutierung offen - Studienlaufzeit bis September 2019
EK 1240/2016. PI Shahrokh F. Shariat + Gero Kramer + Kilian Gust 
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-54780
E-Mail: herbert.obermair@meduniwien.ac.at  

---

Studien zu palliativer Therapie Phase I

BAY 19131 Rogaratinib Phase 1b,2 / Sponsor: Bayer

Eine internationale, multizentrische Phase Ib/II Studie mit Rogaratinib in Kombination mit Atezolizumab als Erstlinientherapie bei Patienten mit FGFR-positivem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinom, die für eine cisplatinhaltige Chemotherapie nicht geeignet sind.
Status: Rekrutierung offen - Studienlaufzeit bis März 2020
EK Nr: 1027/2018. PI Kilian Gust 
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-54780
E-Mail: herbert.obermair@meduniwien.ac.at  

---

Studien zu palliativer Therapie Phase III

BAY 17403 Rogaratinib Phase 2,3 / Sponsor: Bayer

Randomisierte, unverblindete, multizentrische Phase 2/3 Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rogaratinib (BAY 1163877) im Vergleich zu Chemotherapie bei Patienten mit FGFR-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die bereits mit platinhaltiger Chemotherapie behandelt wurden.
Status: Rekrutierung offen
EK Nr: 1004/2018. PI Kilian Gust 
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-54780
E-Mail: herbert.obermair@meduniwien.ac.at  

THOR Blasenkarzinomstudie BLC3001 / Sponsor: Janssen

Eine Phase-III-Studie zu Erdafitinib im Vergleich zu Zweitlinientherapie mit Vinflunin, Docetaxel oder Pembrolizumab bei Patienten mit metastasiertem Urothelkarzinom und FGFR-Gen-Aberrationen.
Status: Rekrutierung offen
EK Nr: 1105/2018. PI Shahrokh F. Shariat + Kilian Gust 
Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-54780
E-Mail: herbert.obermair@meduniwien.ac.at  

---

Studien in Vorbereitung

CA045-009 / Sponsor: BMS

Eine randomisierte Phase III Studie zu neoadjuvantem und adjuvantem Nivolumab plus NKTR-214 im Vergleich zu Nivolumab alleine gegenüber Standardversorgung bei Patienten mit muskelinvasivem Blasenkarzinom ohne Eignung für eine Cisplatin-Therapie.

Status: Site Start-up
EK Nr: 1273/2019

Kontakt Studiensekretariat: Tel. 40400-54780
E-Mail: herbert.obermair@meduniwien.ac.at  

->> Übersicht April 2019