Für alle Ärzt:innen und Mitarbeiter:innen bei klinischen Prüfungen
Ab Februar 2023 sind EU-weit neue gesetzliche Vorgaben bei der Einreichung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln umgesetzt. Die neuen Regelungen werden bei dieser kurzen Informationsveranstaltung vorgestellt.
Program
- Was bedeutet die EU-Verordnung für Studien mit Arzneimitteln?
- Wie werden klinische Prüfungen nach AMG eingereicht?
- Was gilt für die MedUni Wien, und wo finde ich Informationen und Unterstützung? (Leitfaden, Templates, Einreichungsprozesse ...)
- Aufgaben der Ethikkommission