Zur Abgrenzung akademischer von kommerziell gesponserten Studien zur Einstufung von Projekten als »kommerziell gesponsert« (siehe Download).
Vor Ausstellung eines endgültig positiven Votums ist ggf. eine Zahlungsbestätigung vorzulegen.
| Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln | |
|---|---|
Mit 01. Januar 2023 wurde ein aktualisierter Gebührentarif des BASG in Kraft gesetzt. Ab diesem Datum gelten indexangepasste Tarife für - Klinische Prüfungen von Arzneimitteln gemäß Verordnung (EU) 536/2014 Die Tarife für akademische Klinische Prüfungen von Arzneimitteln sind seit 2022 nicht mehr reduziert! Es gelten dieselben Gebühren wie für kommerzielle Studien. Die aktuellen Gebühren entnehmen Sie bitte dem BASG Gebührentarif. |
| Kommerziell gesponserte multizentrische klinische Prüfungen mit Medizinprodukten | |
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| €4.500 | Für Leit-Ethikkommissionen In diesem Betrag ist auch – wenn zutreffend – die Beurteilung der Studie als »lokal zuständige Ethikkommission« für alle Zentren im Zuständigkeitsbereich der Ethikkommission, sowie sämtliche künftige Bearbeitungen der Studie durch die Ethikkommission wie SUSAR-Meldungen, Sicherheitsberichte, Amendments, etc. enthalten. |
| €600 | Für lokal zuständige Ethikkommissionen In diesem Betrag ist die Beurteilung der Studie als »lokal zuständige Ethikkommission« für alle Zentren im Zuständigkeitsbereich der jeweiligen Ethikkommission enthalten |
| Alle kommerziell gesponserten Studien außer multizentrische klinische Prüfungen mit Medizinprodukten | |
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| €1.800 | Mit diesem Beitrag sind sämtliche künftige Bearbeitungen der Studie durch die jeweilige Ethikkommission wie SUSAR-Meldungen, Sicherheitsberichte, Amendments, etc. abgedeckt. |
| Nicht kommerziell gesponserte (»akademische«) Studien | |
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| €600 | Für Studien, die nicht im Bereich der MedUni Wien stattfinden |
| Für Studien im Bereich der MedUni Wien kann der Bearbeitungsbeitrag erlassen werden. |