An der Medizinischen Universität Wien ist am Zentrum für Medizinische Physik und Biomedizinische Technik mit der Kennzahl: 8236/22 eine Stelle eines:einer vollbeschäftigten Assistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte (gemäß Kollektivvertrag – Verwendungsgruppe IVa) voraussichtlich mit 5. Dezember 2022 (befristet auf die Dauer von 1 Jahr mit der Option auf ein unbefristetes Arbeitsverhältnis) zu besetzen.
Das monatliche Mindestentgelt für diese Verwendung beträgt derzeit Euro 2.791,-- brutto (14x jährlich) und kann sich eventuell auf Basis der kollektivvertraglichen Vorschriften durch die Anrechnung tätigkeitsspezifischer Vorerfahrungen sowie sonstige mit den Besonderheiten des Arbeitsplatzes verbundene Entgeltsbestandteile erhöhen.
Aufgabengebiet:
- Selbständiges Erstellen der Technischen Dokumentation für Medizinproduktentwicklungen in der Forschung in deutscher und englischer Sprache
- Selbständiges Erstellen von Prozessbeschreibungen und Vorlagen für die Technische Dokumentation in deutscher und englischer Sprache
- Überprüfung der Einreichunterlagen (Ethikkommission und BASG/AGES) für klinische Prüfungen von Medizinprodukten auf Plausibilität/Vollständigkeit zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen
- Projektmanagement für die Beratung von Forschungsprojekten
- Schulung und Beratung zu Medizinprodukt-relevanten Normen (Qualitätsmanagementsystem, Risikomanagement, etc.) sowie relevanten nationalen und europäischen gesetzlichen Vorgaben und Leitlinien
Anstellungserfordernisse:
- Abgeschlossene Ausbildung im Qualitätsmanagement (ISO 9001 od. ISO 13485 od. ISO 15189) und
- Abgeschlossene Ausbildung im Risikomanagement (ISO 31000 oder ISO 14971)
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- einschlägige Berufserfahrung
Gewünschte Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium (Recht, Pharmazie, Medizintechnik, Elektrotechnik, Informatik)
- gute Kenntnisse relevanter Gesetze (MDR/IVDR, MPG 2021), Richtlinien und Normen
- selbständige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit
- Flexibilität und ein hohes Maß an Eigeninitiative
Bei gleicher Qualifikation wird die Einstellung von Bewerber:innen mit Erwerbsminderung gefördert.
Die Informationen gemäß Datenschutz-Grundverordnung finden Sie unter
www.meduniwien.ac.at/datenschutz/bewerbungen.
Information regarding the General Data Protection Regulation is available at
www.meduniwien.ac.at/datenschutz/bewerbungen_en.
Kennzahl: 8236/22
Ihre aussagekräftige Bewerbung richten Sie bitte mit der Kennzahl: 8236/22 bis 30. November 2022 an:
bewerbungen@meduniwien.ac.at
oder postalisch an:
Medizinische Universität Wien
Abteilung Personal und Personalentwicklung
1090 Wien, Spitalgasse 23
https://www.meduniwien.ac.at/web/karriere/stellenausschreibungen/
Wir weisen darauf hin, dass für die Aufnahme als Mitarbeiter:in der Medizinischen Universität Wien zumindest eine Grundimmunisierung (3 Impfungen) nachgewiesen werden muss.