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Nr46 Medizinische Physik, Kennzahl: 8236/22

An der Medizinischen Universität Wien ist am Zentrum für Medizinische Physik und Biomedizinische Technik mit der Kennzahl: 8236/22 eine Stelle eines:einer vollbeschäftigten Assistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte (gemäß Kollektivvertrag – Verwendungsgruppe IVa) voraussichtlich mit 5. Dezember 2022 (befristet auf die Dauer von 1 Jahr mit der Option auf ein unbefristetes Arbeitsverhältnis) zu besetzen.

Das monatliche Mindestentgelt für diese Verwendung beträgt derzeit Euro 2.791,-- brutto (14x jährlich) und kann sich eventuell auf Basis der kollektivvertraglichen Vorschriften durch die Anrechnung tätigkeitsspezifischer Vorerfahrungen sowie sonstige mit den Besonderheiten des Arbeitsplatzes verbundene Entgeltsbestandteile erhöhen.

Aufgabengebiet:

  • Selbständiges Erstellen der Technischen Dokumentation für Medizinproduktentwicklungen in der Forschung in deutscher und englischer Sprache
  • Selbständiges Erstellen von Prozessbeschreibungen und Vorlagen für die Technische Dokumentation in deutscher und englischer Sprache
  • Überprüfung der Einreichunterlagen (Ethikkommission und BASG/AGES) für klinische Prüfungen von Medizinprodukten auf Plausibilität/Vollständigkeit zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen
  • Projektmanagement für die Beratung von Forschungsprojekten
  • Schulung und Beratung zu Medizinprodukt-relevanten Normen (Qualitätsmanagementsystem, Risikomanagement, etc.) sowie relevanten nationalen und europäischen gesetzlichen Vorgaben und Leitlinien

Anstellungserfordernisse:

  • Abgeschlossene Ausbildung im Qualitätsmanagement (ISO 9001 od. ISO 13485 od. ISO 15189) und
  • Abgeschlossene Ausbildung im Risikomanagement (ISO 31000 oder ISO 14971)
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • einschlägige Berufserfahrung

Gewünschte Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium (Recht, Pharmazie, Medizintechnik, Elektrotechnik, Informatik)
  • gute Kenntnisse relevanter Gesetze (MDR/IVDR, MPG 2021), Richtlinien und Normen
  • selbständige Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit
  • Flexibilität und ein hohes Maß an Eigeninitiative

Bei gleicher Qualifikation wird die Einstellung von Bewerber:innen mit Erwerbsminderung gefördert.

Die Informationen gemäß Datenschutz-Grundverordnung finden Sie unter
www.meduniwien.ac.at/datenschutz/bewerbungen.

Information regarding the General Data Protection Regulation is available at
www.meduniwien.ac.at/datenschutz/bewerbungen_en.

Kennzahl: 8236/22

Ihre aussagekräftige Bewerbung richten Sie bitte mit der Kennzahl: 8236/22 bis 30. November 2022 an:
bewerbungen@meduniwien.ac.at
oder postalisch an:
Medizinische Universität Wien
Abteilung Personal und Personalentwicklung
1090 Wien, Spitalgasse 23
https://www.meduniwien.ac.at/web/karriere/stellenausschreibungen/

Wir weisen darauf hin, dass für die Aufnahme als Mitarbeiter:in der Medizinischen Universität Wien zumindest eine Grundimmunisierung (3 Impfungen) nachgewiesen werden muss.