Medizinischer Fortschritt durch mehr Service
Der Erfolg klinischer Studien...
...hängt wesentlich von einem professionellen Studienmanagement ab.
Die angewandte, patientenorientierte klinische Forschung ist Voraussetzung für die Verbesserung der Vorbeugung, Erkennung und Behandlung von Krankheiten. Studien unterliegen nationalen und internationalen gesetzlichen Vorgaben, und folgen ethischen Prinzipien.
Das Koordinationszentrum für klinische Studien berät und unterstützt Ärzte/Ärztinnen und Wissenschafter:innen, sowie Partner der Industrie bei der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Forschungsprojekte.
CTIS Einreichung
MedUni Wien ORG-ID: 100006190
AKH LOC-ID: LOC-100011706, (Währinger Gürtel 18-20, A-1090 Wien)
Seminare
In Kooperation mit der Abteilung Personal und Personalentwicklung leitet das KKS Seminare für Mitarbeiter:innen der MedUni Wien, die in klinischen Studien tätig sind.
Zum Programm der Personalentwicklungsangebote gelangen MedUni Wien Mitarbeiter:innen über den Einstieg ins MedCampus: https://campus.meduniwien.ac.at.
Die Anmeldung erfolgt über die Personalentwicklung der MedUni Wien: Personalentwicklung@meduniwien.ac.at.
ICH-GCP Seminar für Mitarbeiter:innen der MedUni Wien
Das Seminar soll Teilnehmende in die ICH-GCP Guidelines (International Council for Harmonisation - Good Clinical Practice), sowie in die gesetzlichen Bestimmungen zur Durchführung einer klinischen Studie mit Arzneimitteln einführen.
Voraussetzung für die Teilnahme ist die Befürwortung des/der Vorgesetzten bzw. Projektleiter:in (per E-Mail bei der Anmeldung).
ICH-GCP Online Training
Mitarbeiter:innen die gerne ein Online GCP Training absolvieren möchten, können unter den folgenden Links ein kostenloses Training absolvieren:
- Global Health Training Centre (empfohlen)
- National Drug Abuse treatment Clinical Trials Network (inkludiert CFR Inhalte)
Die Zertifikate können nach Bestehen des Tests ausgedruckt werden. Auf diesen wird auch die TransCelerate Konformität ausgewiesen.
Studien nach Arzneimittelgesetz - gesetzliche Vorgaben und praktische Durchführung
Dieses Seminar soll einen Überblick über die praktische Durchführung von klinischen Studien nach dem Arzneimittelgesetz geben. Besonderes Augenmerk wird dabei auf die Vorstellung von computerbasierten Registern und Formularen gelegt.
CTR/AMG Training für Prüfer
Mitarbeiter:innen der MedUni Wien können mit Ihrem MedUni Zugang ein CTR/AMG online Training absolvieren. Die Inhalte decken CTR/AMG Grundlagen für Prüfer und ärztliche Mitarbeiter:innen eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach der EU Verordnung Nr. 536/2014 (CTR) und dem Arzneimittelgesetz (AMG) ab.
